静配中心人员岗前培训、验收评估申请、评估报告模板.pdf

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1、T/CLPA 003-202332附录附录 A A（资料性）静配中心人员岗前培训序号岗位理论培训（课时）实践培训（培训天数）岗位职责核心制度操作规程1静配中心组长静配中心组长职责（0.5）药品管理法规（2）静配中心管理法规（1）本静配中心全部规章制度（3）各岗位跟班学习（新建静配中心的负责人应到运行良好的静配中心学习）（7）2用药医嘱审核用药医嘱审核岗位职责（0.5）用药医嘱审核工作制度（1）药品不良事件报告制度（1）信息系统管理制度（1）静脉用药医嘱审核规程（10）信息系统故障处理规程（0.5）实际操作信息系统、医嘱审核与反馈、排调配批次（14）3摆药贴签核对摆药贴签核对岗位职责（0.5）摆

2、药贴签核对工作制度（1）医疗废物处理管理制度（0.5）高警示药品使用和管理制度（0.5）输液贴签规程（1）摆药规程（1）摆药核对规程（2）危害药品溢出处理规程（1）贴签操作、摆药操作与待配药品核对危害药品溢出处理（3）T/CLPA 003-202333易混淆药品管理制度（0.5）静配中心设施设备管理制度（1）4加药混合调配加药混合调配岗位职责（0.5）加药混合调配工作制度（1）医疗废物处理管理制度（0.5）洁净区清场、清洁、消毒工作制度（1）高警示药品使用和管理制度（0.5）易混淆药品管理制度（0.5）静配中心设施设备管理制度（1）生物安全柜使用与清洁消毒规程）2水平层流洁净台使用与清洁消毒规

3、程（2）无菌调配规程（2）肠外营养液加药混合调配规程（3）危害药品加药混合调配规程（3）洁净区清洁、消毒规程（2）进出洁净区更衣及手卫生规程（1）洁净区仪器设备检测与维护规程（1）危害药品溢出处理规程（1）锐器刺伤处理规程（0.5）进出洁净区更衣、手卫生洁净区清洁、消毒、清场操作生物安全柜操作水平层流洁净台操作无菌调配操作（注射器使用，安瓿瓶药物调配、西林瓶药品调配）危害药品调配操作肠外营养药物调配操作配液机器操作、振荡器操作危害药品溢出处理锐器刺伤处理（7）5成品输液核对成品输液核对岗位职责医疗废物处理管理制度（0.5）高警示药品使用和管理制度成品输液核对规程（2）成品输液分拣操作规程（2）

4、成品输液核对危害药品溢出处理T/CLPA 003-202334（0.5）（0.5）易混淆药品管理制度（0.5）静配中心设施设备管理制度（1）危害药品溢出处理规程（1）锐器刺伤处理规程（0.5）锐器刺伤处理（3）6成品输液打包成品输液打包岗位职责（0.5）成品输液核对与包装管理制度（2）高警示药品使用和管理制度（0.5）静配中心设施设备管理制度（1）成品输液打包发放规程（1）危害药品溢出处理规程（1）成品输液分拣、包装操作危害药品溢出处理（3）7教学教学岗位职责（0.5）静配中心人员岗前培训管理制度（2）周期性强化培训制度（2）静配中心人员继续教育培训管理制度（1）岗前培训规程（2）周期性强化培

5、训规程（2）继续教育规程（2）专项培训规程（2）教学管理规程（2）制订培训计划编制教学材料和考核材料组织教学和考核（7）8考勤员考勤员岗位职责（0.5）静配中心人员考勤管理制度（1）考勤规程（2）员工健康监测和体检规程（1）编制班表编制考勤表T/CLPA 003-202335（7）9静脉用药管理与服务静脉用药管理与服务岗位职责（0.5）用药医嘱审核工作制度（2）药学服务规程（4）成品输液稳定性和无菌检查研究病区巡视处理临床用药咨询（7）10处方点评处方点评岗位职责（0.5）处方点评工作制度（2）处方点评工作规程（3）处方点评（7）11质量控制质量控制岗位职责（0.5）药品不良事件报告制度（1）

6、差错管理制度（1）绩效考核制度（2）静配中心人员考勤管理制度（2）洁净区清场、清洁、消毒工作制度（2）洁净区环境监测管理制度（2）高警示药品使用和管理制度（0.5）药品不良事件报告规程（1）成品输液质量监测规程（1）空气中微生物监测规程（2）空气中尘埃粒子监测规程（2）物体表面监测规程（2）手卫生监测和手套指尖监（2）空气处理机组检测与维护规（1）药品不良反应报告药品不良事件报告输液反应报告成品输液留样检测空气监测物体表面监测手卫生监测和手套指尖监测（10）T/CLPA 003-202336易混淆药品管理制度（0.5）12药品管理药品管理岗位职责（0.5）药品管理法规（2）高警示药品使用和管理

7、制度（0.5）易混淆药品管理制度（0.5）静配中心设施设备管理制度（1）药品管理规程（5）危害药品溢出处理规程（1）药品领用、验收、入库、盘点、养护危害药品溢出处理（7）13耗材物料管理耗材物料管理岗位职责（0.5）耗材物料管理制度（2）静配中心设施设备管理制度（1）普通耗材及物料管理规程（1）无菌耗材管理规程（1）耗材物料领用、验收、入库、盘点、养护（3）14文件保管员文件保管员岗位职责（0.5）文件管理工作制度（2）文件管理规程（2）文件归档整理（3）15药品物品脱外包装药品物品脱外包装岗位职责药品管理制度（0.5）医疗废物处理管理制度（0.5）高警示药品使用和管理制度药品物品脱外包装规程

8、（1）危害药品溢出处理规程（1）锐器刺伤处理规程（0.5）药品物品脱外包装危害药品溢出处理锐器刺伤处理T/CLPA 003-202337（0.5）（0.5）易混淆药品管理制度（0.5）静配中心设施设备管理制度（1）（1）16清洁清洁岗位职责（0.5）非洁净区清场、清洁、消毒工作制度（1）医疗废物处理管理制度（0.5）静配中心设施设备管理制度（1）非洁净控制区清洁、消毒规程（1）辅助工作区清洁、消毒规程（1）清洁工具的清洁、消毒规程（1）危害药品溢出处理规程（1）消毒液调配环境清洁篮筐清洗医疗废物转运危害药品溢出处理（1）17成品输液运送成品输液运送岗位职责（0.5）成品输液发放运送管理制度（1

9、）高警示药品使用和管理制度（0.5）静配中心设施设备管理制度（1）成品输液运送和交接操作规程（1）危害药品溢出处理规程（1）成品输液交接成品输液运送危害药品溢出处理（1）注：所有进入静配中心工作的人员必须先学习本静配中心的静配中心安全管理制度和突发事件应急处理制度T/CLPA 003-202338T/CLPA003-202339附录附录 B B（资料性）静脉用药调配中心装修方案说明示例静脉用药调配中心装修方案说明示例序号房间名称材料洁净级别地面墙体吊顶灯具1抗生素药物调配间抗菌 PVC卷材快装彩钢板快装彩钢板LED 平板净化灯C 级2肿瘤药物调配间抗菌 PVC卷材快装彩钢板快装彩钢板LED 平

10、板净化灯C 级3抗生素药物调配间二更抗菌 PVC卷材快装彩钢板快装彩钢板LED 平板净化灯C 级4抗生素药物调配间一更抗菌 PVC卷材快装彩钢板快装彩钢板LED 平板净化灯D 级5抗生素药物调配间洗衣洁具间抗菌 PVC卷材快装彩钢板快装彩钢板LED 平板净化灯D 级6普通药物调配间抗菌 PVC卷材快装彩钢板快装彩钢板LED 平板净化灯C 级7普通药物调配间二更抗菌 PVC卷材快装彩钢板快装彩钢板LED 平板净化灯C 级8普通药物调配间一更抗菌 PVC卷材快装彩钢板快装彩钢板LED 平板净化灯D 级9普通药物调配间洗衣洁具间抗菌 PVC卷材快装彩钢板快装彩钢板LED 平板净化灯D 级10摆药区抗

11、菌 PVC卷材快装彩钢板铝合金扣板LED 平板灯无11核对区抗菌 PVC快装彩LED 平板无T/CLPA003-202340卷材钢板铝合金扣板灯12审方打印抗菌 PVC卷材快装彩钢板铝合金扣板LED 平板灯无13控制区清洗间抗菌 PVC卷材快装彩钢板铝合金扣板LED 平板灯无14发药缓冲区抗菌 PVC卷材快装彩钢板铝合金扣板LED 平板灯无15女更衣抗菌 PVC卷材快装彩钢板铝合金扣板LED 平板灯无16男更衣抗菌 PVC卷材快装彩钢板铝合金扣板LED 平板灯无17更鞋缓冲抗菌 PVC卷材快装彩钢板铝合金扣板LED 平板灯无18耗材库抗菌 PVC卷材快装彩钢板铝合金扣板LED 平板灯无19综合

12、会议示教室抗菌 PVC卷材快装彩钢板铝合金扣板LED 平板灯无20药品库地砖快装彩钢板铝合金扣板LED 平板灯无附录附录 C C（资料性）危害药品溢出处理包物品清单危害药品溢出处理包物品清单序号物品名称数量T/CLPA003-2023411危害物溢出警示牌1 个2一次性防护服1 个3鞋套2 双4工作鞋1 双5乳胶手套3 个6PE 手套1 包7防护镜1 副8普通口罩2 个9N95 口罩1 个10含氯消毒液500ml1175乙醇500ml12纱布数张13无纺布数张14海绵2 块15小铲子1 把16剪刀1 把17镊子1 把18小锐器桶1 个19医疗废物袋2 个20记录表1 张附录附录 D D（资料性

13、）洁净区、非洁净控制区、辅助工作区的卫生项目和频度洁净区、非洁净控制区、辅助工作区的卫生项目和频度卫生频度卫生频度洁净区卫生项目洁净区卫生项目非洁净控制区卫生项非洁净控制区卫生项目目辅助工作区卫生项辅助工作区卫生项目目每日净化工作台、座椅、连体洁净服、药品架（车）、物品工作台、座椅、地面、药品筐、废物桶、洗工作台、座椅、地面、药品转运箱T/CLPA003-202342架（车）、传递窗、门把手、废物桶、洗手池（含镜子）、洁净间拖鞋、墩布池、地面、清洁用具等手池（含镜子）、清洗池、墩布池、清洁用具等（车）、清洁用具等每周门、窗、储物柜、更衣镜等工作鞋、工作服、门、窗、药品架（盒）、更衣柜等门、窗、

14、药品架等每月天花板、墙面等天花板、墙面、公用设施等天花板、墙面、公用设施等附录附录 E E（资料性）核心制度核心制度序号制度名称制度内容范围1用药医嘱审核工作制度规范医嘱审核、问题处理、请示报告等工作2摆药贴签核对管理制度规范摆药贴签及其核对工作3加药混合调配管理制度规范加药混合调配工作，尤其是肠外营养液和危害药品的混合调配4成品输液核对与包装管理制度规范成品输液打包和交接给运送工勤人员的工作5成品输液发放运送管理制度规范成品输液运送和工勤人员与病区护士的交接工作6药品管理制度规范药品请领、验收、入库、储存、养护、效期管理、不合格药品或成品输液退回等工作7高警示药品使用和管理制度规范高警示药品

15、的使用和管理工作8易混淆药品管理制度规范易混淆药品的使用和管理工作9耗材物料管理制度规范物料（推车、家具等）、普通耗材（口罩、发帽、消毒剂）和无菌耗材（注射器、三升袋、无菌手套等无T/CLPA003-202343菌耗材等）的请领、验收、入库、使用管理工作10医疗废物处理管理制度规范医疗废物的分类和处置工作11洁净区清场、清洁、消毒工作制度规范洁净区的清洁消毒工作，包括时间、频次、用具和消毒剂等12洁净区环境监测管理制度规范温湿度、洁净度、压差等项目的检测和记录等工作13非洁净区清场、清洁、消毒工作制度规范非洁净控制区和辅助工作区的清洁消毒，包括时间、频次、用具和消毒剂等14静配中心设施设备管理

16、制度规范设施、设备的使用、维护、保养和安全管理15信息系统管理制度规范信息系统的管理人员、对信息系统进行维护升级的程序、标签内容和医嘱审核规则等的制定修改原则和程序等16处方点评工作制度规范处方点评工作17药品不良事件报告制度规范药品质量问题、调配差错、药品不良反应和输液反应等药品不良事件的报告处置工作18静配中心安全管理制度规范安全保卫、人员进出管理、消防安全管理等工作19突发事件应急处理制度规范各类突发事件（包括危害药品溢出、设备故障等）的应急预案（详见附录 I）制定流程和应急预案的定期演练工作20差错管理制度规范对各类型差错的补救、事后分析处理和检讨改进工作21绩效考核制度规范绩效考核、

17、促进多劳多得和优劳优得22静配中心人员考勤管理制度规范考勤工作23文件管理工作制度规范静配中心文件的保密安全级别，分别制定不同的管理方法，规范纸质文档、电子文档的归档、保管和查阅制度24静配中心人员岗前培训管理制度规范各岗位人员上岗前的培训内容、时间和考核指标等25周期性强化培训制度规范各岗位人员上岗后的专业培训，提高各项专业技能T/CLPA003-202344的规范性、标准性及熟练性26静配中心人员继续教育培训管理制度规范各岗位人员相关知识的学习，包括内容、时间和考核指标以及上级要求的继续教育如“三基三严”的管理工作附录附录 F F（资料性）专业职责和岗位职责专业职责和岗位职责E.1 专业职

18、责E.1.1主任药师/副主任药师职责E.1.2主管药师职责E.1.3药师职责E.1.4药士职责E.2 岗位职责E.2.1静配中心主任职责E.2.2静配中心组长职责E.2.3用药医嘱审核岗位职责E.2.4摆药贴签核对岗位职责E.2.5加药混合调配岗位职责E.2.6成品输液核对岗位职责E.2.7成品输液打包岗位职责E.2.8处方点评岗位职责E.2.9教学岗位职责E.2.10考勤员岗位职责E.2.11静脉用药管理与服务岗位职责T/CLPA003-202345E.2.12质量控制岗位职责E.2.13药品管理岗位职责E.2.14耗材物料管理岗位职责E.2.15文件保管员岗位职责E.2.16药品物品脱外包

19、装岗位职责E.2.17清洁岗位职责E.2.18成品输液运送岗位职责附录附录 G G（资料性）操作规程操作规程F.1 静脉用药医嘱审核规程F.2 输液贴签规程F.3 摆药规程F.4 摆药核对规程（包括常规药品、冷藏药品、麻精毒等特殊管理药品）F.5 生物安全柜使用与清洁消毒规程F.6 水平层流洁净台使用与清洁消毒规程F.7 无菌调配规程F.8 肠外营养液加药混合调配规程F.9 危害药品加药混合调配规程F.10成品输液核对规程F.11成品输液分拣操作规程F.12成品输液打包发放规程F.13成品输液运送和交接规程F.14空气中微生物监测规程F.15空气中尘埃粒子监测规程T/CLPA003-20234

20、6F.16物体表面监测规程F.17手卫生监测和手套指尖监测规程F.18进出洁净区更衣及手卫生规程F.19洁净区仪器设备检测与维护规程F.20空气处理机组检测与维护规程F.21成品输液质量监测规程F.22药品管理规程（领用、验收、入库、养护、效期管理等）F.23普通耗材及物料管理规程（领用、验收、入库、养护、效期管理等）F.24无菌耗材管理规程（领用、验收、入库、养护、效期管理等）F.25岗前培训规程F.26周期性强化培训规程F.27继续教育规程F.28专项培训规程F.29教学管理规程F.30药品不良事件报告规程F.31药学服务规程F.32考勤规程F.33员工健康监测和体检规程F.34处方点评工

21、作规程F.35文件管理规程F.36绩效管理规程F.37洁净区清洁、消毒规程F.38药品物品脱外包装规程F.39非洁净控制区清洁、消毒规程F.40辅助工作区清洁、消毒规程F.41清洁工具的清洁、消毒操作规程F.42危害药品溢出处理规程T/CLPA003-202347F.43设备故障处理规程F.44信息系统故障处理规程F.45停电、停水处理规程F.46锐器刺伤处理规程F.47泛水处理规程F.48火警火灾处理规程附录附录 H H（资料性）工作记录及归档资料工作记录及归档资料G.1 静配中心建设项目设计文件、装修施工合同、图纸、验收文件G.2 静配中心建筑装修和设备、设施安装竣工的工程验收记录G.3

22、经法定单位检测环境合格记录G.4 设备、设施的合格证、说明书G.5 尚未有国家部门技术规范的自动化设备，应有生产企业的详细操作说明和验证报告或验收报告，报告应包括该设备的设定工作要求（如工作电压、温度等）、工作效率（如成品输液分拣机的分拣速度、自动摆药机的储存容量等）以及上述项目的验收结果和结论，验证或验收合格的方可投入使用；设备、设施应保障安全生产、有发生意外事件时的紧急处置措施；与输液调配有关的设备应该有保证输液质量的实验数据。G.6 工作人员资料（包括身份证、专业资格证、职称证明的复印件）G.7 工作人员体检档案（至少保存一年内的体检结果）G.8 无菌耗材的质量文件(三证齐全)G.9 药

23、品管理、调配管理与各环节质控工作记录G.10督导检查记录G.11审方药师与临床沟通记录（不合理用药医嘱的干预与结果）G.12药学服务记录（为医务人员提供相关药品信息与咨询服务宣传合理用药知识、外部相关科室和患者意见的信息记录）T/CLPA003-202348G.13药品说明书集G.14处方（医嘱）点评记录G.15空气监测记录（空气中沉降菌至少每 3 个月检测一次，尘埃离子至少每年检测一次）G.16物体表面监测记录（每 3 个月对水平层流洁净台、生物安全柜等物体表面进行一次微生物检测）G.17手卫生监测和手套指尖监测记录（至少每 3 个月检测一次）G.18消毒液配制标记录.G.19成品输液留样检

24、测报告G.20洁净区仪器设备检测与维护记录（每年一次）G.21洁净区仪器设备常规性巡视检查（每日一次）G.22水平层流洁净台和生物安全柜检测（每年一次）G.23水平层流洁净台和生物安全柜的预过滤器的无纺布滤材及高效空气过滤器检测和更换记录G.24检测仪器校正记录（每年进行一次）G.25空气处理机组检测与维护记录（新风机组风口滤网，每个月清洁一至三次；.初效过滤器，每个月清洁检查一次，至少 24 个月更换一次；中效过滤器，每 2 个月清洁检查一次、至少 36 月更换一次；末端高效过滤器，每年检查一次，使用 23 年应更换；定期检查回风口过滤网，每日擦拭回风口，每周清洁一次，每年更换一次）T/CL

25、PA003-202349附录附录 I I（资料性）应急预案目录应急预案目录序号序号应急预案应急预案名称名称1设备故障应急预案2信息系统故障应急预案3停电、停水应急预案4泛水应急预案5火警火灾应急预案6锐器刺伤应急预案7危害药品溢出应急预案T/CLPA003-202350附录附录 J J（资料性）J1 静脉用药调配中心验收评估申请模板医疗机构名称医疗机构名称医疗机构地址医疗机构地址静配静配中心主管部门中心主管部门设置地点设置地点所在楼层总面积（总面积（m m2 2）洁净区面积（m2）非洁净非洁净控制区面积（控制区面积（m m2 2）辅助工作区面积（m2）调配服务范围调配服务范围门诊调配 住院调配

26、 急诊调配 其他调配无 有（请注明：）危害药品 肠外营养液 抗生素 普通药物 拟承担住院病人床位数拟承担住院病人床位数张拟日均调配输液总量拟日均调配输液总量（瓶/袋）拟最大配液批次输液量（瓶/袋）洁洁净净环环境境与与条条件件采风口周围 30 米内易造成的污染源无有采风口与排风口不在同一平面（方向）是否采风口离地面高度不低于 3 米是否净化区樑下高度米抗生素/危害药品调配间 有一次更衣室一更洗衣洁具间二次更衣室普通/营养药品调配间 有一次更衣室一更洗衣洁具间二次更衣室抗生素、普通药调配间分别使用独立空调系统是否独立危害药品调配间是否各功能室净化级别一次更衣室、洗衣洁具间设计是否 D 级（十万级）

27、标准是否二次更衣室、调配室设计是否 C 级（万级）标准是否仪仪器器设设备备层流净化台水平层流洁净台数量（台）、型号生产企业生物安全柜A2 型生物安全柜数量（台）、型号生产企业拟配备自动化设备：贴签机 自动摆药机 分拣机 配液机器人其他药品储存药品储存二级库面积2共用 专用 常温库面积2冷藏库面积2阴凉库面积2T/CLPA003-202351制定有并能提交以下相关文件及图纸：1.建筑及装饰专业图纸：1.1.综合平面布局图有无1.2.主要家具及设备布置平面布局图有无1.3.综合顶面布置图（包含灯具、烟感、喷淋、空调所有点位）有无1.4.拆改前原始建筑平面图（判断是否改变原建筑结构、是否跨越原建筑防

28、火分区）有无1.5.墙、顶、地材料做法图、建筑构件详图（包含暗装消火栓节点图、传递窗节点图）有无1.6.隔墙尺寸图有无2.暖通图纸：2.1.净化区空调系统风管（送、回、排风）平面图、净化区风口布置图纸。有无2.2.非净化区暖通设计图纸、非净化区域空调负荷计算表。有无2.3.洁净区风量平衡表及洁净区温湿度设计参数说明。有无2.4.排烟图纸有无3给排水深化图：3.1.给排水管道平面布置图。有无3.2.消防管道平面图（含消火栓、喷淋、灭火器平面）、设计说明有无4.电气深化图：4.1.配电、照明、插座、弱电智能化（监控、电话、网络、门禁）平面图及相关系统图 有无4.2.火灾报警、疏散指示平面图。有无5

29、.图纸形式5.1.电子版深化图（DWG 版、PDF 版）有无5.2.纸质版深化图（加盖公章）有无6.其他（自行在下列补充）：T/CLPA 003-202352J2J2 静配中心验收评估报告模版静配中心验收评估报告模版序号序号项目项目验收要求验收要求验收方法验收方法自自评评结结论论验收结论验收结论一、人员配备验收一、人员配备验收1专业技术人员数量按照每日平均调配 7090 袋（瓶）成品输液的工作量配备一名全职药学专业技术人员的比例进行配备；儿科输液、肠外营养液和危害药品输液可按普通电解质输液的23 倍折算工作量查看静配中心药学专业人员名单，根据拟定调配日均工作量进行核算，全职药学专业人员数量应符

30、合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审2工勤人员数量按实际工作情况配备适当的工勤人员，包括拆外包装岗位、清洁岗位和运送岗位等查看查看工勤人员名单，应有拆外包装、清洁的工勤人员岗位，如使用人工运送成品输液应有运送工勤人员岗位完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审3负责人岗位人员资质验收应当由具有药学专业本科及以上学历、药学专业中级及以上专业技术职务任职资格、具有药品调剂工作经验和管理能力的药师担任检查静配中心负责人学历证书、专业资格证书（原件或复印件）以及从事药品调剂工作的相关佐证材料，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审4

31、医嘱审核岗位人员资质验收应当具有药学专业本科或以上学历、药师或以上专业技术职务任职资格、具有 3 年或以上门急诊或病区处方调查看排班表，抽查两名用药医嘱审核岗位人员的学历证书、专业资格证书（原件或复印件）、完全同意完全同意整改后同意整改后同意T/CLPA 003-202353剂工作经验，接受过省级学术团体组织的处方审核相关岗位专业知识培训并考核合格；每个静配中心至少需要有 2 名符合用药医嘱审核资质要求的人员处方调剂工作经验佐证材料及处方审核培训合格证明文件，应符合要求整改后再审整改后再审5摆药贴签核对岗位及加药混合调配岗位人员资质验收应当具有药士或以上专业技术职务任职资格查看排班表，分别抽查

32、两名摆药贴签核对人员和两名加药混合调配人员的学历证书、专业资格证书（原件或复印件），应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审6成品输液核查岗位人员资质验收应当具有药师或以上专业技术职务任职资格，不得由非药学专业技术人员从事此项工作查看排班表，抽查 2 名成品输液核查人员的学历证书、专业资格证书（原件或复印件），应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审7其他技术岗位资质质量控制管理岗位、药品和耗材保管岗位、临床沟通联系岗位，应当具有药师或以上专业技术职务任职资格查看排班表，核查质量控制管理岗位、药品和耗材保管岗位、临床沟通联系岗位人员的学历证书

33、、专业资格证书（原件或复印件），应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审二、二、人员岗前培训验收人员岗前培训验收T/CLPA 003-2023548参加岗前培训人员范围验收静配中心各岗位的药学专业技术人员以及与静配中心工作相关的工勤人员，均应当经过岗前培训查看静配中心各岗位的药学专业技术人员以及与静配中心工作相关的工勤人员的培训记录，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审9岗前培训计划验收静配中心应针对不同岗位的工作性质和岗位职责，制定岗前培训计划查看岗前培训计划，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审10岗前培

34、训内容各岗位岗前培训内容应包含该工作岗位的岗位职责、核心制度、操作规程和实践技能，医嘱审核岗位、摆药贴签岗位、混合调配岗位、成品复核岗位等药学专业技术岗位及工勤岗位培训内容示例见附录 A。查看岗前培训内容，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审11岗前培训形式应当包括理论培训和实践培训两种形式抽查 3 名药学专业技术人员和 2 名静配中心工勤人员的岗前培训记录，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审12岗前培训时间理论培训时间建议参照附录 A。专业技术岗位，每个岗位的实践培训时间应当不少于 7 个工作日，其中医嘱审核岗位实践培训时间不应少

35、于 14 个工作日；工勤岗位的抽查 3 名药学专业技术人员和 2 名静配中心工勤人员的岗前培训记录，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202355实践培训时间应当不少于 1 天。13岗前培训带教师资应当具有药学专业本科及以上学历、药学专业中级及以上专业技术职务任职资格，从事静配中心技术工作不少于三年；用药医嘱审核培训的带教老师除上述条件外，还应有一年或以上的静配中心用药医嘱审核经验；查看培训带教老师和学历证书、专业资格证书（原件或复印件）、从事静配中心技术工作经历证明文件，负责用药医嘱审核岗位培训的还需查看静配中心用药医嘱审核工作经历证明文

36、件，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审14岗前培训考核每个岗位的培训结束后应当进行考核，考核合格的人员才能从事该岗位的工作，考核不合格的应重新培训后再考核，直至考核合格查看考核制度和评价标准，抽查 3 名药学专业人员及 2 名静配中心工勤人员的岗前培训考核记录，应全部均为合格完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审三、承建商资质三、承建商资质1515承建商资质静配中心的设计与装修施工企业应有相关部门核发的经营许可证；装修施工企业应具有建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质、有机电安装工程专业承包三级及以上资质和安全生产许可证检查设计与装修施工企业

37、的相关证件（复印件），应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审四、场所位置验收四、场所位置验收1616选址静配中心应当设置于人员流动少、位置相对独立的安静区域，并便于与医护人员沟通和成品输液的运送。静配现场查看，静配中心周围环境应符合要求。完全同意完全同意整改后同意整改后同意T/CLPA 003-202356中心物流入口、成品输液出口不能位于候诊大厅、候药大厅、挂号处等患者（或家属）聚集区域整改后再审整改后再审1717选址静配中心设置地点应远离各种污染源，周围环境、路面、植被、空气等不会对静配中心和静脉用药调配过程造成污染现场查看，静配中心应远离污染源，应符合要求完全

38、同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审1818远离污染源洁净及非洁净空调采风口附近 30 米范围内无污染源（如锅炉房、垃圾场、易产生花粉、飞絮等脱落物的植物等）；洁净及非洁净空调采风口与厨房、感染病区、传染病病区的排风口不在同一建筑物的同一立面现场查看并使用测距工具进行测量，洁净及非洁净空调采风口，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审1919远离污染源紧邻的上层或下层非厨房、感染病病区、传染病病区，PCR 实验室所在地现场查看静配中心紧邻的上层或下层，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审2020物流静配中心物流（包括物料

39、和成品输液）运输不能经过急诊、手术室或 ICU 等重要科室的候诊厅；药品运输车辆不能与救护车共用通道。成品输液运输路线不经过垃圾场等污染区现场查看物流路线，应符合要求。完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审2121楼层不宜设置在地下室和半地下室。现场查看静配中心所在楼层，不宜设置在地下室和半地下室，如有疑问查阅房屋建筑审批文完全同意完全同意整改后同意整改后同意T/CLPA 003-202357件进行确认。整改后再审整改后再审五、场所面积验收五、场所面积验收22面积静配中心使用面积应与日调配工作量相适应；需根据静配中心日调配量与对应场地面积进行说明解释，配文字及图纸说明查看静配

40、中心提供的说明解释，配文字及图纸说明；静配中心使用面积应与日调的配工作量相适应。完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审六、功能六、功能布局验收布局验收23功能区域设置静配中心应设有洁净区、非洁净控制区、辅助工作区三个功能区。每个区域包括不同的功能间或功能区，应当符合 T/CLPA 002-2023第 2 部分：静脉用药调配中心设计评估规范4.2.1 的要求现场检查三个功能区域（洁净区、非洁净控制区、辅助工作区），应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审24洁净区功能间组成普通输液和肠外营养液调配操作间；抗生素和危害药物调配操作间，与调配操作间对应的一

41、次更衣室；与调配操作间对应的二次更衣室与调配操作间对应的洗衣洁具间；现场检查洁净区组成，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审25非洁净控制区功能间（或区）组成非洁净控制区换鞋区、普通更衣室；医嘱审核、打印输液标签间（或区）；摆药贴签核对区；现场检查非洁净控制区组成，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202358非洁净区清洁间；成品输液核查、配送区；工作台、药架、推车、摆药筐放置区26辅助工作区功能间（或区）组成药品库；物料贮存库；药品脱外包间；成品输液发放区转运箱和转运车存放区；综合性会议示教休息室；废弃物暂存

42、间（或区）（可根据条件设置）；辅助工作区（污染区），包括配套的洁净空调机房间，淋浴室和卫生间。现场检查辅助工作区组成，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审27出入口设置人员入口、物流入口和成品输液出口应当分别单独设置现场查看，人员入口、物流入口和成品输液出口应当分别单独设置完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审28人员流向验收a）调配人流动线建议：人员入口更鞋区男女普通更衣摆药贴签区洁净区一更洁净区二更洁净调配间。现场查看人员流向布局，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202359b）根据人流

43、进入方向，普通更衣缓冲间出口应与非洁净控制区的摆药贴签核对区直接连接，不与其他区域相连。c）医嘱审核、打印输液标签间（或区）宜与摆药贴签区相连。d）洁净区一更、洗衣洁具间不得与洁净调配室直接相通,洗衣洁具间不得与二更直接相通29物品流向验收a）调配药品动线建议：物流入口药品二级库药品脱包装区摆药贴签区入物传递窗/柜洁净调配间出物传递窗/柜成品输液核查、配送区成品输液发放区物流出口。b）物流入口与拆包间或二级库连接，药品拆包后进入药品二级库或经二级库暂存。脱外包间拆包后直接药品由二级库进入摆药贴签核对区，不应当经过其他区域。c）已摆药贴签的待配药品，直接经传递窗/柜送至调配间，不得经过其他区域；

44、建议入物传递窗设置于摆药贴签区与调配间之间。d）调配完成的成品输液从出物传递窗/柜传出，应直接到达成品输液核对区域，核对后应直接送达打包外送区现场查看物品流向布局，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202360域，不得经过其他区域；建议出物传递窗/柜设置于调配间与核对区之间。e）危害药品调配操作间应单独分隔，与抗生素药物调配间可共用送排风等空调系统，但操作空间需分隔。f）成品输液外送区域与静配中心外部衔接，应当有缓冲区域及拒止措施(如门槛，智能识别等措施），防止外部人员、推车等直接进入静配中心；g）成品输液使用轨道物流或其他物流设备的，需将

45、物流站点与输液核对外送区分隔。h）普通清洗间宜与核对区直接连接，方便篮筐等反复使用的用具进入清洗间进行清洗。i）外送输液使用的用具（整理箱、推车等）在外送区域有清洗空间j）设置物料贮存库，物料（耗材）与药品分别存储，不共用二级库，位置合适，方便取用。七、暖通系统七、暖通系统适配性适配性验收验收T/CLPA 003-20236130洁净空调系统竣工验收报告静配中心洁净空调系统应有法定机构出具的竣工验收报告；报告应由符合中国合格评定国家认可委员会CNAS（原中国实验室国家认可委员会 CNAL）认可并由国家质量监督检验检疫总局认定资质的检验检测机构出具，报告封面有“ILAC-MRA”、“CNAS”或

46、“CMA”标志查看静配中心洁净空调系统的竣工验收报告，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审31洁净空调系统竣工验收报告内容报告应列明“受检单位”、“受检单位地址”、“检验依据和方法”、“评价依据”和检测项目等；“检测项目”应包含但不限于“悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、噪声、照度、换气次数、压差”等，其中“压差”的测定基准点应为同一非洁净区查看静配中心洁净空调系统的竣工验收报告，报告内容应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审32混合式空调（即送回风系统）系统适配性验收普通输液和肠外营养液调配操作间（以下简称普通调配操作间），与

47、其相对应的一次更衣室、二次更衣室、洗衣洁具间为一套独立的混合式空调系统系统；空调处理器的空气由回风和不少于 30%新风混合而成，混合空气送入洁净间后，等量空气排至室外，一部分空气循环使用；不应在洁净区内加装普通空调查阅暖通深化图纸，普通调配操作间，与其相对应的一次更衣室、二次更衣室、洗衣洁具间配备全空气定风量空调系统应符合 4.7.1.3 的要求；现场查看空调机房，查看设备铭牌，确认空调的相关参数应与设计图纸和检测报告一致；普通调配操作间的净化空调机组应连接有“新风管道”、“送风管道”以及“回风管道”，各种管道应做准确、清晰的标识；查看洁净区，完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改

48、后再审T/CLPA 003-202362不应加装普通空调33全新风（直流式）空调系统（即送排风系统）适配性验收抗生素和危害药品调配操作间，与其相对应的一次更衣室、二次更衣室、洗衣洁具间为一套独立的全新风（直流式）空调系统，空调系统的空气循环方式，即空调处理器的空气为全新风，送入洁净间后全部排放到室外，没有回风管；不应在洁净区内加装普通空调查阅暖通深化图纸，抗生素和危害药品调配操作间，与其相对应的一次更衣室、二次更衣室、洗衣洁具间配备全空气定风量空调系统应符合4.7.1.4 的要求；现场查看空调机房，查看设备铭牌，确认空调的相关参数应与设计图纸和检测报告一致；抗生素和危害药品调配操作间净化空调机

49、组应仅连接“新风管道”和“送风管道”两种管道，各种管道应做准确、清晰的标识；查看洁净区，不应有加装普通空调完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审34洁净级别验收一次更衣室、洁净洗衣洁具间为 D 级（十万级）；二次更衣室、调配操作间为 C 级（万级）；洁净区洁净标准应符合国家相关规定，经检测合格后方可投入使用查看静配中心洁净空调系统的竣工验收报告，抗生素和危害药品调配操作间和普通调配操作间，以及各自对应的“一次更衣室”、“二次更衣室”和“洗衣洁具间”的洁净级别应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审35换气次数验收D 级（十万级）15 次/小时，C 级

50、（万级）25 次/小时查看静配中心洁净空调系统的竣工验收报告，其中换气次数检测数据，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-20236336静压差验收普通输液与肠外营养液洁净区各房间静压差梯度要求：非洁净控制区(普通大气压)一次更衣室二次更衣室调配操作间；相邻洁净区域压差 510Pa；一次更衣室与非洁净控制区之间压差10Pa大气压。抗生素及危害药品洁净区各房间静压差梯度要求：非洁净控制区(普通大气压)一次更衣室二次更衣室抗生素及危害药品调配操作间；相邻洁净区域压差 510Pa；一次更衣室与非洁净控制区之间压差10Pa大气压。查看静配中心洁净空调系

51、统的竣工验收报告，其中静压差检测数据，应符合要求；现场查看洁净区净化系统控制面板的温湿度、压差实时数据；使用系统记录数据的，调阅连续三个工作日工作期间的相关参数记录，所有参数超过规定范围的次数不应大于 6 次，单次超过规定范围的时间不应超过半小时；现场检查，分别开启一台和所有生物安全柜时的抗生素和危害药品调配操作间及其对应的“一次更衣室”、“二次更衣室”和“洗衣洁具间”的压差均应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审37温湿度验收温度；洁净区温度不超过 1826；相对湿度不超过35-75现场查看空调控制面板，洁净区温度和相对湿度应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改

52、后同意整改后再审整改后再审38洁净区采风口验收离地面高度不低于 3 米现场查看洁净区采风口，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-20236439室外排风口验收室外排风口应置于采风口下方，其距离不得小于 3 米，或者将排风口与采风口置于建筑物的不同侧面现场查看室外排风口，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审40高效送风口验收洁净间内高效送风口应符合洁净要求，保证合理的送风量与新风量，且每个送风口均应设置碟阀现场查看各洁净区的高效送风口，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审41回/排风口

53、验收每个独立的洁净间都应有独立的排/回风口现场查看各洁净区的回/排风口，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审42排/回风管道设置验收不得将排/回风口设置于摆药贴签核对、成品输液核查等非洁净控制区内或墙体夹层内；排风管道设备应安装防倒灌装置查看暖通深化图纸，各洁净区的排/回风管道设置，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审43暖通管道材料验收净化系统风管应当采用镀锌钢板，厚度根据相应标准要求执行，排/回风管道与送风管的材料相同；不得使用裸露的墙体夹层进行排/回风；风管保温材料应符合消防要求查看暖通深化图纸，暖通管道材料，应符合要求完全同意

54、完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审44普通调配操作间气流组织模应采用顶送下侧回风模式；高效送风口宜设置在水平层流洁净台的上方天花吊顶；回风口应远离水平层流洁净现场查看普通调配操作间气流组织模式，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意T/CLPA 003-202365式验收台整改后再审整改后再审45抗生素和危害药品调配操作间气流组织模式验收应采用顶送下侧排风模式；高效送风口宜设置在洁净室天花吊顶的中心位置；排风口应尽量均匀设置在室内各墙体的下方现场查看抗生素和危害药品调配操作间气流组织模式，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审46压差表设置验收

55、一次更衣室、二次更衣室、调配操作间应当分别安装压差表，并选择同一非洁净控制区域作为压差测量基点现场查看压差表设置，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审47控制系统设置验收用于同一洁净区域的空气净化机组及空调系统开关、温湿度表、压差表宜设置于同一块控制面板上，安装在洁净区域外侧，方便操作和观察记录的位置，并应当易于擦拭清洁现场查看控制系统设置，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审八、八、装修施工质量验收洁净区装修施工质量验收48装修材料验收应当符合 T/CLPA 002-2023第 2 部分：静脉用药调配中心设计评估规范4.4.4.1

56、的要求，见附录 B现场按顺序查看洁净区一次更衣室、洁净区洁洗间、洁净区二次更衣室和调配操作间的装饰材料，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-20236649吊顶、墙面和地面验收应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒，吊顶、墙面与地面交界处应用净化圆角（地面与墙面的夹角应为曲率半径 R 不小于 30mm 的圆角）；地面与踢脚应连为一体现场查看吊顶、吊顶与墙体连接处、墙体、墙体连接处、墙体与地板连接处、地板的施工情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审50装修质量验收洁净区内窗户、技术夹层、进入室内

57、管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位均应密封，防止积尘和便于清洁现场查看洁净区内窗户、技术夹层、进入室内管道、风口、灯具与墙壁或顶棚的连接部位，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审51安全门验收调配操作间应装置可击碎式安全玻璃的安全门，并配备安全锤；如为可开启的净化逃生门，应做好密封处理现场查看调配操作间安全门，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审52传递窗验收调配操作间应分别设置进物、出物传递窗、危害药品进物/出物传递窗，药品传递窗高度应适宜，建议离地 1.2米左右；医疗废物应单独设置出物传递窗，应能传递调配间内最大的废弃物容器（

58、如污物桶、锐器桶等），且宜为落地传递窗，以减轻传递的劳动强度现场查看调配操作间传递窗，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审53传递柜验收如使用推车等载具直接进行药品、物品转运时，应当设置传递柜；不得使用没有安装净化系统的传递柜、传递门进行药品或物品的传递现场查看，如使用推车等载具直接转运药品或物品，应设置传递柜并符合要求。完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-20236754调配间层高验收调配操作间净层高宜达 2.5 米以上使用测距工具，现场测量调配操作间吊顶高度，应不少于 2.5 米完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改

59、后再审整改后再审55洁净区内的门开启方向验收洁净区内的门宜向洁净级别高的方向开启，同一洁净度时，宜向空气压力高的方向开启。不同洁净级别房间之间的门应具有良好的气密性。洁净室的门不应设置门槛；洁净区的门应当安装自动闭门器现场查看洁净区的门开启方向，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审非洁净控制区装修施工验收56装修材料验收应当符合 T/CLPA 002-2023第 2 部分：静脉用药调配中心设计评估规范4.4.4.5 的要求，见附录 B查看施工报告中装修材料，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审57装修质量验收地面应平整光滑，接口严密，

60、无脱落物和裂缝，能耐受清洗和消毒现场查看非洁净控制区地面施工情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审九、设备、设施适配性验收九、设备、设施适配性验收洁净区设备、设施适配性验收洁净区设备、设施适配性验收T/CLPA 003-20236858设备、设施位置验收洁净区内的设备、设施所处位置不得遮挡送风口、回/排风口现场查看洁净区内的设备、设施位置，不得遮挡送风口、回/排风口完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审59设施材质验收架子、工作台、柜等设施应采用 SUS304 不锈钢等材质，无掉屑、生锈等情况，不得使用木制设施查看洁净区内的设施材质，并用不锈

61、钢专用检测液进行检测，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审洁净区一次更衣室适配性验收60洗手设施适配性验收应当设有符合 4.11.4 要求的洗手池；建议使用脚踩式或感应式电控水龙头查看洁净区一次更衣室，洗手设施应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审61干手设施适配性验收建议使用干手机或檫手纸，使用檫手纸应配有生活垃圾桶查看洁净区一次更衣室，干手设施应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审62换鞋设施适配性验收应设置足够的鞋柜，按室内工作人员数量，每人一双洁净区用鞋和一双非洁净控制区用鞋分开放置查看洁净区一次更衣

62、室，换鞋设施应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审洁净区洗衣洁具间适配性验收T/CLPA 003-20236963清洗设施适配性验收应当设有符合 4.11.5 要求的清洗池查看洁净区洗衣洁具间，清洗设施应符合要求。完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审64洗衣干衣机验收应当有洗衣干衣机查看洁净区洗衣洁具间，应当有洗衣干衣机完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审65工作服存放验收建议使用有盖的整理箱暂存待洗洁净服、防护服查看洁净区洗衣洁具间，工作服存放应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审洁净区二次更衣室

63、适配性验收66储物柜验收空间：应当有足够空间和设施（如储物柜）放置干净洁净服、防护服、手套、口罩、帽子等必需物品现场查看洁净区二次更衣室，储物柜应符合要求。完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审67全身镜验收应当设置全身镜，方便工作人员在完成二次更衣后进行自我检查查看洁净区二次更衣室，应设置全身镜完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审68废弃物处置设应配有生活垃圾桶和医疗垃圾桶，分类放置不同废弃物查看洁净区二次更衣室，废弃物处置设施应符完全同意完全同意T/CLPA 003-202370施适配性验收合要求整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审调配操作间适配性

64、验收69大型自动化设备适配性验收调配操作间可配备自动或半自动配液机器人等自动化调配设备；设备应有指示灯等明确方式显示机器运作正常，不能正常运行的应有明确指示牌；机器表面清洁无积尘无污染查看调配操作间，如有大型自动化设备应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审70洁净工作台内设备适配性验收调配操作间的洁净工作台（水平层流洁净台和生物安全柜）内可配备调配所需的震荡助溶机器、桌面式配液机器等，均应运作正常、检测合格，不能正常运作的机器应移出洁净区查看调配操作间，洁净工作台上桌面设备应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审71废弃物处置设施适配性验收

65、调配操作间内应应配备生活垃圾桶、锐器桶、废液桶和医疗垃圾桶，分类放置不同废弃物查看调配操作间，废弃物处置设施应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审普通调配操作间适配性验收72水平层流洁净台型号适配性水平层流洁净台型号：应配备符合医用洁净工作台（YY/T 1539-2017）标准的水平层流洁净台，用于调配查看水平层流洁净台型号，并用分贝检测仪检测噪音，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意T/CLPA 003-202371验收电解质类及其他普通输液和肠外营养液等输液；应当采用顶进风型、操作窗无前玻璃档板、无水龙头的型号；水平层流洁净台的噪音应65dB整改后再审

66、整改后再审73水平层流洁净台数量适配性验收水平层流洁净台数量：水平层流洁净台数量应与调配工作量相匹配，建议不少于日均电解质类及其他普通输液和肠外营养液调配量（输液组数）60%200；儿科输液、肠外营养液调配量大的，建议按 23 倍调配量折算为普通输液现场查看水平层流洁净台数量，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审抗生素和危害药品调配操作间适配性验收74生物安全柜型号适配性验收生物安全柜型号：应配置符合级生物安全柜（YY0569-2011）标准的级 A2 型生物安全柜，用于调配抗生素和危害药品等输液；生物安全柜应连接排气罩且通过室外风机排气；为实现调配室内的温湿度、

67、压差智能调节，每台生物安全柜都应当设置与送排风系统的联动装置；生物安全柜的噪音应67dB现场查看生物安全柜型号，并用分贝检测仪检测噪音，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审75生物安全柜数量适配性验收生物安全柜数量：生物安全柜数量应与调配工作量相匹配；建议不少于抗生素类药物输液调配量（输液组数）现场查看生物安全柜数量，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意T/CLPA 003-20237260%150；危害药品输液调配量大的，建议按 23 倍调配量折算为抗生素类药物输液整改后再审整改后再审76危害药品溢出处置设施适配性验收危害药品溢出处置：应配备危害药品溢

68、出处理包（建议危害药品溢出处理包应配备的物品清单见附录 B），处理包里应有物品清单和检查登记，物品应在有效期范围现场检查危害药品溢出处理包，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审非洁净控制区设备、设施适配性验收人员入口设备、设施适配性验收77挡鼠板设施适配性验收应在人员入口处设置挡鼠板现场查看人员入口，应设置挡鼠板完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审78换鞋区域面积适配性验收应设置鞋坝，有效分隔非洁净控制区与外部区域，避免人员或物品直接进入静配中心现场查看换鞋区域面积，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审79换鞋设施

69、适配性验收应设置鞋坝，有效分隔非洁净控制区与外部区域，避免人员或物品直接进入静配中心现场查看换鞋设施，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-20237380洗手设施适配性验收应当在完成换鞋准备进入非洁净控制区处应当设有符合4.11.4 要求的洗手池；建议使用脚踩式或感应式电控水龙头现场查看洗手设施，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审81干手设施适配性验收建议使用干手机或檫手纸，使用檫手纸应配有生活垃圾桶现场查看干手设施，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审更衣室设备、设施适配性验收8

70、2更衣室设置验收应当分别设置男、女更衣室现场查看男女更衣室，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审83更衣室面积验收各更衣室内应当放置每人一格的储物柜，推荐标准六门更衣柜，每人一格。更衣室应有足够放置干净室内工作服、发帽、口罩及待洗工作服的空间现场查看男女更衣室储物柜，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审84待洗工作服放置验收建议使用有盖的整理箱、塑料桶等暂存待洗工作服现场查看待洗工作服放置，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审医嘱审核区设备、设施适配性验收T/CLPA 003-20237485设备适配性验

71、收应配备至少两台（套）计算机，分别连接医院内网和外网现场查看医嘱审核区，计算机数量应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审86通讯设施适配性验收应配备与临床科室沟通的内线电话现场查看医嘱审核区，通讯设施应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审标签打印区设备、设施适配性验收87标签打印区设备、设施适配性验收设施适配性验收要求：应配备标签打印机，可按需配备自动贴签机，应有指示灯等明确方式显示机器运作正常（不能正常运行的应有明确指示牌），机器表面清洁无积尘无污染现场查看标签打印区，应配备标签打印机；如配备自动贴签机，应符合要求完全同意完全同意整改后

72、同意整改后同意整改后再审整改后再审摆药贴签区设备、设施适配性验收88设备适配性验收应配备与需要冷藏保存的药品数量相匹配的药品冰箱，建议配备冷链监控系统。可按需配备自动摆药机等设备；设备应有指示灯等明确方式显示机器运作正常（不能正常运行的应有明确指示牌），机器表面清洁无积尘无污染现场查看药品冰箱及冷链监控系统，应符合要求。完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-20237589设施适配性验收应配备不锈钢材质的摆药台、椅子现场查看并用不锈钢专用检测液进行检测，摆药台、椅子应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审90设施适配性验收应配备

73、与工作量相匹配的垃圾桶现场查看垃圾桶数量应与工作量相符完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审91设施适配性验收应配备与工作量相匹配的待调配药品的篮筐；篮筐大小应合适，每个篮筐能放置一组待配输液，包括药品与溶媒现场查看篮筐数量应与工作量相符，大小合适完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审92危害药品溢出处理包验收应配备危害药品溢出处理包（建议危害药品溢出处理包应配备的物品清单见附录 C），处理包里应有物品清单和检查登记，物品应在有效期范围现场查看危害药品溢出处理包，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审成品输液核对区设施适配性验收9

74、3成品输液核对区设施适配性验收应配备不锈钢材质的核对台和椅子现场查看并用不锈钢专用检测液进行检测，核对台、椅子应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审94成品输液核对应配备与工作量相匹配的医疗垃圾桶和锐器桶现场查看医疗垃圾桶和锐器桶数量，应与工作完全同意完全同意T/CLPA 003-202376区设施适配性验收量相匹配整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审95危害药品溢出处理包验收建议配备危害药品溢出处理包（建议危害药品溢出处理包应配备的物品清单见附录 C），处理包里应有物品清单和检查登记，物品应在有效期范围现场查看危害药品溢出处理包，应符合要求完全同意完全同意整改

75、后同意整改后同意整改后再审整改后再审96刺伤割伤急救药品验收建议配备处理刺伤割伤的急救药品（酒精、碘酊、止血贴、纱布等），定期检查，保证在有效期内现场查看处理刺伤割伤的急救药品，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审打包发放区设备、设施适配性验收97设备适配性验收可按需配备成品输液分拣机等设备。设备应有指示灯等明确方式显示机器运作正常（不能正常运行的应有明确指示牌），机器表面清洁无积尘无污染现场查看，如有成品输液分拣机等设备，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审98设施适配性验收应配备打包转运箱现场查看打包发放区，应配备打包转运箱完全同

76、意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审99设施适配性验收应配备适量的包装袋、遮光包装袋、封箱用的扎带、锁等物品现场查看打包发放区，应配备适量的包装袋、遮光包装袋、封箱用的扎带、锁等物品完全同意完全同意整改后同意整改后同意T/CLPA 003-202377整改后再审整改后再审辅助工作区设备、设施适配性验收药品脱外包区设施适配性验收100设施适配性验收应配备不锈钢材质的工作台、椅子和推车现现场查看并用不锈钢专用检测液进行检测，工作台、椅子和推车应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审101设施适配性验收配备剪刀、小刀、剥盖器等工具现场查看应配备剪刀、小刀、剥盖

77、器等工具完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审102设施适配性验收配备与工作量相适应的垃圾桶现场查看应配备配备与工作量相适应的垃圾桶完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审103危害药品溢出处理包验收建议配备危害药品溢出处理包（建议危害药品溢出处理包应配备的物品清单见附录 C），处理包里应有物品清单和检查登记，物品应在有效期范围现场查看危害药品溢出处理包，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审104刺伤割伤急救药品验收建议配备处理刺伤割伤的急救药品（酒精、碘酊、止血贴、纱布等），定期检查，保证在有效期内现场查看处理刺伤割伤的急救药品

78、，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意T/CLPA 003-202378整改后再审整改后再审药品库设备、设施适配性验收设施适配性验收105药架设置适配性验收药架：应配备药架用于储存药品，数量与药品储存量相符；应做好药品货位的设定；应有明确的药品标签，标签应包括品名、剂型、规格、高警示药物标识、易混淆药品标识等现场查看药品库的药架，应符合要求。完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审106推车设置适配性验收应配备与工作量相适应推车用于药品收发现场查看，应配备与工作量相适应的推车完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审107温湿度监测适配性验收应配备温湿度

79、计和温湿度登记本，监测记录药品库的温湿度，或使用信息化方式自动记录温湿度现场查看，温湿度计设置与登记，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审108药品效期动态监测标识验收应设置近效期药品一览表，近效期药品一览表张贴在药品库显眼处；建议按药品有效期剩余时间从 1个月到 6 个月，分别将对应的药品名称填上，应使用方现场查看近效期药品一览表的设置，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202379便修改的方式以便及时调整，加强近效期药品的管理，可采用有效的信息化技术辅助近效期药品的管理设备适配性验收109设备适配性验收应配

80、备与需要冷藏保存的药品数量相匹配的药品冰箱，建议配备冷链监控系统；建议依据中华人民共和国药典（二部）（2020 年版）“凡例”第二十一条“冷处”和“阴凉处”温度的要求设置冷藏库和阴凉库，配备冷链监控系统药品冰箱或冷藏库、阴凉库应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审物料贮存库设施适配性验收110货架适配性验收应配备数量合适的货架，各类物料分类放置并有明确标识现场查看，货架设置应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审111防爆柜适配性验收应配备防爆柜放置易燃易爆的物料现场查看，防爆柜设置应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整

81、改后再审112无菌耗材贮存验收建议无菌耗材单独设立贮存库或贮存柜现场查看，无菌耗材贮存应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意T/CLPA 003-202380整改后再审整改后再审转运箱和转运车存放区设施适配性验收113转运箱和转运车清洗设置验收应设置转运箱和转运车清洗区域现场查看，转运箱和转运车清洗应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审114清洁消毒设置验收应配备相应的清洁消毒用品和用具现场查看，清洁消毒用品和用具应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审综合性会议示教室设施适配性验收115设施适配性验收应配备有计算机、投影仪、办公桌

82、椅等现场查看，综合性会议示教室设施应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审十、十、环境卫生验收要求环境卫生验收要求洁净区环境卫生验收洁净区环境卫生验收T/CLPA 003-202381116环境验收洁净区各功能间应干净、整洁，无异味。墙面、地面要求无破损。调配间墙面不得悬挂影响洁净度的设施物品，如宣传栏、空调、暖风机、除湿机等现场检查洁净区各功能间环境，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审117温湿度验收洁净区各功能间环境温度应控制在 1826；相对湿度应控制在 35%75%查看洁净区温湿度表，各项技术参数记录，应符合要求完全同意完全同意

83、整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审118噪音验收洁净区各功能间噪音应60dB用分贝检测仪测量洁净区噪音，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审洁净区一次更衣室环境适配性验收洁净区一次更衣室环境适配性验收119环境适配性验收不得存放任何与一次更衣无关的物品，如药品、耗材、消毒剂等，工作鞋不能直接放置地面查看洁净区一次更衣室环境，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审洁净区洗衣洁具间环境适配性验收洁净区洗衣洁具间环境适配性验收120环境适配性验收不得存放任何与洗衣洁具无关的物品，如药品、耗材等，备用的消毒剂、清洁剂数量应适宜查看洁净区洗

84、衣洁具间环境，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202382洁净区二次更衣室环境适配性验收洁净区二次更衣室环境适配性验收121环境适配性验收不得存放任何与二次更衣无关的物品，如药品、耗材、消毒剂等查看洁净区二次更衣室环境，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审调配间环境适配性验收调配间环境适配性验收122环境适配性验收调配操作间不得放置一切与混合调配工作无关的物品；药品、消毒剂、耗材等，应当在每一批次调配前传入调配操作间，调配完成后将剩余物品清点后传出调配操作间，清洁用具放回洗衣洁具间查看调配操作间环境，应符合要

85、求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审洁净区卫生验收洁净区卫生验收123整体卫生情况验收洁净区各功能间地面、墙面要求无灰尘、污渍、无发霉等情况，无卫生死角。与顶棚、洗手池等交界处无污渍、发霉情况现场检查洁净区各功能间地面、墙面、及各交界处卫生情况应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审124设施、物品卫生验收洁净区各功能间配备的设施、物品，要求外观干净整洁，无污渍、无生锈等情况现场检查洁净区各功能间配备的设施、物品的卫生情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202383125卫生项目和频度验收

86、洁净区卫生的项目和频度示例参见附录 D查看上一个月洁净区卫生情况记录，项目和频度应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审洁净区卫生用具验收洁净区卫生用具验收126配备验收普通药和肠外营养调配间应配备 2 套卫生用具。其中十万级区域（包括一次更衣间和洗衣洁具间）配备一套；万级区域（包括二次更衣间和调配间）配备一套现场检查普通调配间、危害药品和抗菌药物调配间卫生用具的配备情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审127配备验收危害药品和抗菌药物调配间应配备 3 套卫生用具。除应当按照上款的要求配备 2 套卫生用具外，还应配备 1 套危害药品调

87、配间专用的卫生工具现场检查普通调配间、危害药品和抗菌药物调配间卫生用具的存放情况、颜色区分情况、标识情况等，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审非洁净控制区环境卫生验收非洁净控制区环境卫生验收非洁净控制区环境验收非洁净控制区环境验收128环境验收非洁净控制区各功能间环境要求干净、整洁，无异味。墙面、地面、顶棚要求无破损。工作区域内不应有食物、饮料等易吸引虫鼠或发霉变质的物品，个人物品应全部放入普通更衣室的储物柜中现场检查非洁净控制区各功能间的环境情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202384非洁净控制区卫

88、生验收非洁净控制区卫生验收129整体卫生情况验收非洁净控制区各功能间卫生应当遵守本文 4.10.1.2.1的验收要求现场检查非洁净控制区各功能间卫生情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审130设施、物品卫生验收非洁净控制区各功能间配备的设施、物品的卫生应当遵守本文的验收要求现场检查非洁净控制区各功能间的设施、物品的卫生情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审131卫生项目和频度验收洁净区卫生的项目和频度示例参见附录 D查看上一个月非洁净控制区卫生情况记录，项目和频度应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再

89、审非洁净控制区卫生用具的验收非洁净控制区卫生用具的验收132配备验收根据非洁净控制区面积配备 12 套卫生用具现场检查非洁净控制区卫生用具的配备情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审133存放验收非洁净控制区卫生用具，应固定存放在非洁净控制区清洗间，并有标识现场检查非洁净控制区卫生用具的存放情况、标识情况情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202385辅助工作区环境卫生验收辅助工作区环境卫生验收辅助工作区环境验收辅助工作区环境验收134环境适配性验收辅助工作区各功能间环境应当遵守本文 4.10.2.1

90、的验收要求现场检查辅助工作区各功能间的环境情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审135温湿度适配性验收常温区域 1030，阴凉区域不高于 20，冷藏区域28，库房相对湿度 3575查看辅助工作区各功能间环境温度和湿度记录，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审辅助工作区卫生验收辅助工作区卫生验收136卫生适配性验收辅助工作区各功能间卫生应当遵守本文 4.10.1.2.1 的验收要求现场检查辅助工作区各功能间卫生情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审137设施、物品卫生验收辅助工作区各功能间配备的设施

91、、物品的卫生应当遵守本文 4.4.1.3.2 的验收要求现场检查辅助工作区各功能间的设施、物品的卫生情况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审138卫生项目和频辅助工作区卫生的项目和频度示例参见附录 D查看上一个月辅助工作区卫生情况记录，项目完全同意完全同意T/CLPA 003-202386度验收和频度应符合要求整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审辅助工作区卫生用具的验收辅助工作区卫生用具的验收139备配验收辅助工作区卫生用具配备，除应当遵守本文4.10.2.2.4.1 的验收要求外，卫生间和淋浴室应当单独配备 1 套卫生用具现场检查辅助工作区卫生用具的配备情

92、况，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审140存放验收a.辅助工作区（除卫生间和淋浴室外）卫生用具应固定存放在本区域内的清洗间，并有标识。b.卫生间和淋浴室的卫生用具应当单独存放在卫生间或淋浴室，并有标识。现场检查辅助工作区卫生用具的存放情况、标识情况，应符合要求。完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审十一、给排水系统十一、给排水系统适配性与施工质量适配性与施工质量验收验收141排污管验收洁净区上方的吊顶内、墙体装修内不应当有排污管道通过查看静配中心竣工图纸，洁净区上方的吊顶内、墙体装修内不应当有排污管道通过完全同意完全同意整改后同意整改后同意整

93、改后再审整改后再审142给水管道适配性验收洁净区上方的吊顶内不应当有给水管道通过，如不能避免，应采取措施，避免水管密封不当渗漏洁净区上方的吊顶内不应当有给水管道通过，如不能避免，应采取措查看静配中心竣工图纸，洁净区上方的吊顶内不应当有给水管道通过。如有，应采取措施，避免水管密封不当渗漏完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202387施，避免水管密封不当渗漏143地漏适配性验收洁净区、非洁净控制区内不设置地漏现场查看洁净区、非洁净控制区，不应该有地漏完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审144洗手池适配性验收建议洗手池设置于洁净区一更，

94、非洁净控制区入口更鞋后区域，辅助工作区的会议休息区，二更不得设置给排水。洗手池深度宜大于 25cm，尺寸大小以确保洗手时水不溅到池外为宜现场查看，洗手池设置要应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审145清洗池适配性验收清洗池应当设置于洁净区洗衣洁具间、非洁净控制区清洗间及辅助工作区的转运箱和转运车存放区，清洗池位置以不阻挡开关门及人行通过为宜；尺寸大小及深度应保证清洗时水不溅到池外为宜；拖布清洗池的深度宜大于 30cm现场查看，清洗池设置要应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审146洗手池、清洗池材质适配性验收洗手池、清洗池等清洁设施应选

95、用陶瓷、SUS304 不锈钢及以上材质现场查看并用不锈钢专用检测液进行检测，洗手池、清洗池等清洁设施的材质应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审147上下水管道适配性验收洗衣洁具间应设置足够数量的上下水管道现场查看二更应没有供排水，洗衣洁具间的上下水管道应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意T/CLPA 003-202388整改后再审整改后再审148给排水施工质量验收注意下水的密封，应有水封（U 型或其他水封措施），下水软管与硬管连接处有密封圈现场查看，下水的密封和下水软管与硬管的连接处，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审十二

96、、静配中心电气系统十二、静配中心电气系统适配性与施工适配性与施工验收验收149信息点验收各工作区域信息点数量，应满足工作所需电脑、自动化智能化设备、冷链监控和视频监控等的需求。审方室的内部网与外部网的信息点分别不应少于 3 个和 2 个、摆药区的信息点应在自动化智能化设备数量的基础上至少增加 8 个；调配操作间的信息点数量应不少于洁净工作台数量加自动化智能化设备数量；核对发药区信息点数量应在自动化智能化设备数量的基础上至少增加 8 个；静配中心全域应有无线网络信号覆盖，以满足移动设备的使用现场查看各工作区域信息点数量，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审150视频

97、监控器数量适配性验收静配中心出入口、药品库、耗材库、贵重药品货架处应设置视频监控；如有调配麻醉药品、一类精神药品或毒性药品，应按管理要求在存放和调配工位设置视频监控；现场检查视频监控设置，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202389建议每个调配工位、核对工位各安装一个视频监控，以便对工作情况进行监控和回顾分析151通讯设备数量适配性验收各调配操作间与相邻非洁净控制区或审方室应有便捷的通话设备（如对讲机、内部电话等）现场检查，各调配操作间与相邻非洁净控制区或审方室通话设备，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审1

98、52洁净区照度适配性验收洁净区照度应不低于 300Lx使用照度计进行现场照度检测，洁净区应不低于 300Lx完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审153非洁净区照度适配性验收非洁净区照度应不低于 200Lx使用照度计进行现场照度检测，非洁净控制区应不小于 200klx完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审十三、静配中心十三、静配中心信息系统适配性信息系统适配性验收验收154信息系统整体功能适配性验收静配中心应当按照 全国医院信息化建设标准与规范（试行）的要求建立信息系统，应当包含用药医嘱审核、批次划分、输液标签打印和药品管理模块，建议在摆药贴签、混合调配、药

99、师核对、病区签收和退药管理等环节实现信息化处理和记录，例如用 PDA 扫描实现操作信由药师演示信息系统用药医嘱审核模块，获取的用药医嘱及相关信息应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审T/CLPA 003-202390息的确认和操作人员的记录等用药医嘱审核模块适配性验收155医嘱信息适配性验收应能自动接收临床科室的用药医嘱，获取用药医嘱审核的相关信息，如医嘱信息、患者基本信息、病历病史信息、疾病诊断信息、用药信息、过敏信息，建议获取患者医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等由药师演示信息系统用药医嘱审核模块，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改

100、后同意整改后再审整改后再审156医嘱审核依据验收应当以国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等作为医嘱审核的依据现场查看医嘱审核依据，应符合要求完全同意完全同意整改后同意整改后同意整改后再审整改后再审157医嘱审核内容验收合法性审核：审核项目应符合医疗机构处方审核规范第十三条的要求。规范性审核：审核项目应符合医疗机构处方审核规范第十四条的要求。适宜性审核：审核项目除应符合医疗机构处方审核规范第十五条的要求外，还应重点对以下项目进行审核：药物浓度是否适宜、溶媒选择及溶媒总量是否适宜、是否存在药物配伍禁忌查看合法性审核项目、规范性审核项目、适宜性